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持續推動技術的革新與發展,在范圍內積累了眾多行業應用的實踐和資源。非常榮幸有機會與中國醫藥及個人護理等行業的同仁們開展交流與合作。我們期待為中國工業微生物檢測領域的質控從業者們,提供更科學和便捷的微生物檢測和分析方法的選微生物限度檢測儀?擇,與各方攜手為推動該行業的技術更新進步貢獻力量。”Robert Ferguson 繼續說道:“很高興能與美國駐華商務處合作,致力于通過開展交流項目,將*的并符合中國市場實際需求的工業微生物檢測技術和服務引入中國,滿足工業微生物檢測人員對于提升微生物檢測的技術方法、工作效率和檢測質量的需求 在微生物檢測分析領域聲譽*,其在中國開展交流分享,符合美國駐華商務處助力中國行業質控水平發展的初衷微生物限度檢測儀?。”快速全自動模式微生物檢測行業發展新趨勢。微生物檢測分析是指應用微生物學技術檢測藥品在研制、生產、貯藏過程中是否受微生物污染,以評價藥品或其他工業產品的質量和安全性。如在藥品安全事件頻發的今天,微生物檢測將有利于建微生物限度檢測儀?立行之有效的藥品微生物質量控制體系,確保制藥的安全性與有效性。傳統微生物計數分析在制藥工業中是經典的標準方法,也為目前中國藥典所采納,但該方法由于含有多項“隱性成本
青海微生物檢查儀CYW-100S單聯薄膜過濾器?主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,經久耐用,節省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩固;
11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒。
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青海微生物檢查儀CYW-100S單聯薄膜過濾器?薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小,適宜于凈化臺內操作。濾器呈半透明狀,便于觀察,定量控制。濾器備有底座,可配套更換,適合于常規試驗。每個濾器設有閥門,可單獨使用。
注意事項:
1.使用前,必須對過濾器進行潔凈處理,所選濾膜應浸泡過夜。
2.消毒時將濕態膜貼在支撐板上,蓋上密封墊圈,將貯液杯和支座螺紋稍旋緊,待消毒后在旋緊,以紗布包裹進行熱壓消毒,以免微孔濾膜破裂。
3.器蓋上有孔,可套針頭過濾器用以過濾外界空氣,以免污染。
4.本品不耐酸、堿及其他化學品。
薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整,可以根據產品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,藥典為什么不規定統一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經收載了統一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。
4.控制菌檢查方法驗證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?
在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗菌生長,則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。
5.如果一個產品有兩個規格,是否可以取其中之一做陽性對照?
每個規格均需進行陽性對照。
6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中,適用性檢查細菌是培養48小時,霉菌和酵母菌是培養72小時,供試品檢查中細菌是培養3天,霉菌和酵母菌是培養5天,那方法驗證中應參照哪個時間進行培養?
應按照供試品檢驗時的條件,即細菌3天,霉菌和酵母菌5天。
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